Regulación SICC


Disposición N°27 

Diagrama de flujo del circuito institucional de las investigaciones en salud no patrocinadas por la industria farmacéutica en Córdoba

Nueva disposición del Ministerio de Salud respecto de investigaciones a ser desarrolladas en instituciones de salud dentro de la jurisdicción de la Provincia de Córdoba. Disposición N 27 – Diagrama flujo investigaciones no patrocinadas docx

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Resolución 1480/2011

Ministerio de Salud

Ministerio de Salud SALUD PUBLICA Resolución 1480/2011 Guía para Investigaciones con Seres Humanos.

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Disposición 6677/2010 

ANMAT

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA Disposición 6677/2010 Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica.

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PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE 

Dispo. 6677/10 ANMAT

PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE EL “RÉGIMEN DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA” (DISP. 6677/10)

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Ley 9694

Provincia de Córdoba

Ley: 9694 SISTEMA DE EVALUACIÓN, REGISTRO Y FISCALIZACIÓN DE LAS INVESTIGACIONES EN SALUD

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Guía para 

Comités de Ética de la OMS

Guías Operacionales Para Comités de Ética que Evalúan Investigación Biomédica Organización Mundial de la Salud Ginebra 2000

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DECLARACION DE 

HELSINKI DE LA ASOCIACION MÉDICA MUNDIAL 2013

Declaracion de Helsinki de la AMM – Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964 y enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre 1975 35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983 41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septiembre 1989 […]

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IV CONFERENCIA PANAMERICANA PARA LA ARMONIZACIÓN DE LA REGLAMENTACIÓN FARMACÉUTICA República Dominicana 2-4 Marzo 2005

BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS: Documento de las Américas

Grupo de trabajo en Buenas Prácticas Clínicas (GT/BPC) Miembros* Argentina Patricia Saidon, ANMAT, Argentina. Coordinadora Brasil Granville Garcia de Oliveira, Brasil. Sergio Andrade Nishioka. Manager, Office of New drugs, Research & clinical Trials. ANVISA Chile Beatriz Marincovich, Instituto de Salud Pública de Chile. Eduardo Johnson. Chile Costa Rica Guillermo Rodríguez. Graciela Salazar. Hernán Collado, […]

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