Capacitación


2º Curso de certificación y actualización en investigación clínica farmacológica 2018


  • Diseños de investigación clínica - Dr. Eduardo Cuestas (SERFIS)

    • 01.REGULACIONES LOCALES Y NACIONALES
  • Curso Investigación Certificación – Dra. Ingrid Strusberg (SICC)
  • REPIS - Carina Olmos
  • Fiscalización – Dr. Jorge Perea (SERFIS)
  • Presentación del SERFIS - Dr. Daniel Mercado (SERFIS)
  • Análisis Ley 9694 – Dra. Ingrid Strusberg
  • Análisis de la Disp. 6677/10 y Disposiciones de ANMAT – Dra. Andrea Padovani (ANMAT)
  • Plan de inspecciones de ANMAT según riesgo – Dra. Andrea Padovani.

    • 02.REGULACIONES INTERNACIONALES
  • Guías éticas internacionales - Dr. Ezequiel Klimovsky (QUID Consulting).
  • EMA-FDA - Dr. Ezequiel Klimovsky.
  • Inspecciones de los ensayos clínicos - Dr. Ezequiel Klimovsky.

    • 03.REGULACIONES NACIONALES APLICABLES A LA INVESTIGACIÓB CLÍCA
  • Consentimiento informado electrónico – Lic. Cecilia D´Antuono (BMS)
  • Archivo a largo plazo. Taller - Dr. Jaime Lazovski (ANMAT) y Dra. Ingrid Strusberg
  • Plataformas de interacción – Lic. Cecilia D´Antuono

    • 04.ASPECTOS LEGALES Y FORMALES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
  • Documento fuente - Farm. Mónica Viard (QUID Consulting).
  • Inspección y auditoria - Farm. Mónica Viard.
  • Investigación Clínica en Argentina frente a los cambios globales – Farm. Mariel Peitiado (IQVIA).

    • 05.LÓGISTICA Y DINÁMICA DE UN ENSAYO CLÍNICO
  • Cómo preparase antes de un ensayo clínico. Documentos esenciales antes, durante y después de un ensayo clínico. Cómo mejorar los tiempos regulatorios - Lic. Carla Schlesinger (Eli Lilly) y Lic. Luciana Piergüidi (Eli Lilly).

    • 06.ACTUALIZACIÓN EN GUIAS DE ICH.GCP
  • OMS-ICH - Dr. Ezequiel Klimovsky.
  • Consentimiento informado - Dr. Ezequiel Klimovsky.
  • Presentación de la norma provincial - Dr. Daniel Mercado.

    • 07-SEGURIDAD EN ENSAYOS CLÍNICOS ABRIL 2018
  • Monitoreo ético de las investigaciones en salud - Dra. Susana Vanoni (SICC).
  • Eventos adversos en ensayos clínicos – Dr. Marcos Baravalle (SICC).
  • Aspectos éticos, legales y asegurativos en Investigación Clínica – Dr. Fabián Vitolo (NOBLE Seguros).
  • Seguros en Investigación Clínica – Dr. Fabián Vitolo.

    • 08-ÉTICA EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA MAYO 2018
  • Comités de ética en investigación – Dr. Damián del Percio (CIEIS)
  • Evaluación riesgo beneficio – Dr. Damián del Percio.
  • Hallazgos más frecuentes en inspecciones a los CIEIS en Córdoba – Dra. Alicia Malberti (SERFIS).

    • 09-ADHERENCIA A BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS CON ORIENTACIÓN AL LABORATORIO Y FARMACIA DE UN SITIO DE INVESTIGACIÓN
  • El laboratorio en investigación clínica – Paula Haigazian (QUID Consulting).
  • Transporte de mercancías peligrosas por vía aérea - Paula Haigazian.
  • Sistema de gestión de calidad en un centro de investigación - Paula Haigazian
  • Manejo de la medicación del estudio – Farm. Andrea Vega (Instituto Médico Strusberg)

    • 10-ADHERENCIA AL PROTOCOLO
  • Consentimiento informado en psiquiatría – Dra. Georgina Viczena (SICC).
  • Desvíos y fraude. Manejo de desvíos - Farm. Mónica Viard
  • Monitoreo - monitoreo remoto – queries - Farm. Mónica Viard.